02. Gyógyszeripari Szakbizottság

Éves tevékenység és következő évi terv: 2007

Vissza a Szakbizottság nyitólapjára

Elnök: Berényi Vilmos
Társelnök: Dr. Répási János,
                     Dr. Bozsik Erzsébet
Titkár: Zalán Györgyné
Nemzeti képviselő: Berényi Vilmos
Tagok száma (2007. december 31.): 65

A Szakbizottság 2007. évi tevékenysége

Június 27-én a Gyógyszeripari Szakbizottság tagjai szép számmal vettek részt az MGYT ipari szervezetének szakmai napján, ahol a kockázatelemzés szerepéről esett szó a kutatás és a validálás területén.

November 20-án az MGYT ipari szervezetével együtt a Szakbizottság a “Dr. Bacsa György emlékülés” keretében Szakmai Napot szervezett. Az emlékülés bevezetőjében néhány jellemző életrajzi adat hangzott el a legendás gyógyszeripari minőségguru életével és munkásságával kapcsolatban. A gondolatfüzért a pályatárs, Dr. Veress Gábor egyetemi tanár folytatta “Minőség és erkölcs” című előadásával. Olyan minőségi és erkölcsi értékek hangzottak el, amelyekre egyre nagyobb szükség lenne: átláthatóság, rend, tisztesség, példamutatás, erkölcs, érték, közjó, kultúra…

Dr. Hasznos László a Sanofi-Aventis minőségbiztosítási vezetője egy rendkívül szuggesztív előadást tartott a talán legnagyobb kihívást jelentő FDA-inspekcióról és az arra való felkészülésről. Az amerikai gyógyszerhatóság bejárásai meglehetősen sajátságos hangulatú és rendkívül nagy jelentőségű eseményként vonulnak be a cégek mindennapjaiba, ennek megfelelően nagy odafigyeléssel kell felkészülni egy PAI (pre-approval inspection) látogatásra.

A 2008. évi munkaprogram

A munkaterv végső formában az évnyitó vezetőségi ülésen alakul ki, ahol a pontos program egyeztetésére is sor szokott kerülni.

Május végén a TEVA Magyarország Zrt. felajánlása jóvoltából a tagok részére – előzetes regisztrációt követően – lehetőség nyílik a Társaság gödöllői telephelyének megtekintésére.

November első hetében a hagyományos Dr. Bacsa György emlékülés keretében “A gyógyszeralapanyagok forgalmazásának minőségi kérdései” címmel az alapanyagok gyártásával, vizsgálatával, minősítésével, validálásával, bizonylatolásával, stabilitásával, eltarthatóságával, csomagolásával, kiszerelésével, eredet-igazolásával, vagyis a helyes gyártás és határokon átívelő forgalmazás gyakorlatának mindennapi problémáival foglalkozó tudományos ülésre kerül sor.

Vissza a Szakbizottság nyitólapjára
Vissza a Szakbizottságok felsorolásához
Vissza az EOQ MNB honlapjára